Tapahtuman tiedot
Ilmoittaudu
Tarkista tiedot ja vahvista
Tietoja
Paikka: Farmasian oppimiskeskus, Kasarmikatu 46-48 B (2. krs), 00130 Helsinki
Kohderyhmä: Lääketeollisuuden tuotanto, tekninen kehitys, tuotekehitys, logistiikka, laadunvarmistus ja laadunhallinta.
Tavoite: Seminaari tarjoaa monipuolisen tilannekatsauksen Annex 1 voimaantulosta ja sen käytäntöön soveltamisesta.
Opetusmenetelmät: Asiantuntijaluennot, pienryhmätyöskentely, alustukset, kommentti puheenvuorot ja case -esitykset. Ennakkokysymyksiä voi lähettää puhujille 16.11.2022 asti: https://link.webropolsurveys.com/S/A1D23667021B5449

8.30 Ilmoittautuminen ja aamukahvi

9.00 Tervetuloa Workshopiin!
Soile Tähtinen koulutuspäällikkö, Farmasian oppimiskeskus ry 

9.05 Puheenjohtajan avaus
Antti Välimaa, tuotantopäällikkö, Orion Oyj

9.15 Viranomaisalustus tärkeimmistä muutoksista
Pirjo Hänninen, ylitarkastaja, Fimea

  • kuinka viranomainen tulkitsee asioita

Kysymyksiä ja keskustelua

10.15 Muutostyöpaja I CONTAMINATION COTROL STRATEGY
Keskustelua fasilitoi Maria Faler, laboratory quality specialist, Bayer Oy

Alustus ja ohjeet työpajaan:
10.15 Määritelmät ja odotukset Mitä Annex1 vaatii eri osastoilta/toimijoilta

10.35 Työpaja (teamstyöpajat): eri osastoittain
11.15 Purku ja yhteistä keskustelua

12.15 Lounas

13.15 Muutostyöpaja II TEKNISET MUUTOKSET – VAATIMUKSET ASEPTISESSA TYÖSKENTELYSSÄ
Keskustelua fasilitoi Antti Välimaa, tuotantopäällikkö, Orion Oyj

Alustus ja ohjeet työpajaan:
13.35 Työpaja (muutoksen vaikutukset + ratkaisuehdotukset)
14.15 Purku ja keskustelu ratkaisuista

15.15 Tauko

15.30 Q&A Kysymyksiä ja vastauksia
Paula Korhola, erikoistutkija ja Pirjo Hänninen, ylitarkastaja, Fimea

16.05- 16.15 Puheenjohtajan yhteenveto ja päivän päätös

Lisätietoja

Lisätietoja seminaarista antaa Soile Tähtinen, soile.tahtinen@fok.fi
Lisätietoja ilmoittautumisesta: oppimiskeskus@fok.fi

Osallistumismaksut

Nopean ilmoittautujan etu: 13.11.2022 mennessä ilmoittautuville 420€
Ilmoittauduttaessa 13.11.2022 jälkeen: 504 €

Osallistumismaksu sisältää koulutusmateriaalin ja ohjelman mukaiset tarjoilut. Hintaan lisätään alv 24 %.

Peruutusehdot

Osallistumisen voi perua kuluitta ilmoittautumisjärjestelmämme kautta 13.11.2022 mennessä. 13.11.2022 jälkeen tehdyistä peruutuksista perimme 50 % seminaarin hinnasta. Peruutus tulee tehdä kirjallisesti oppimiskeskus@fok.fi. Mikäli osallistumista ei peruuteta ennen seminaaripäivää, veloitamme koko osallistumismaksun. Sairaustapauksessa ilmoittautumisen voi perua vielä seminaaripäivänä. Tällöin veloitamme 50 % osallistumismaksusta (lääkärintodistus esitettävä).

Todistus

Osallistumistodistus lähetetään sähköpostiin seminaarin jälkeen. Jälkikäteen toimitetusta todistuksesta peritään 15 € toimistomaksu (+alv 24%).

Muutokset mahdollisia.

Copyright © Farmasian oppimiskeskus