Tapahtuman tiedot
Ilmoittaudu
Tarkista tiedot ja vahvista
Ohjelma
Paikka: Sokos Hotel Presidentti, Eteläinen Rautatiekatu 4, 00100 Helsinki
Kohderyhmä: Lääketeollisuuden tuotanto, tekninen kehitys, tuotekehitys, logistiikka, laadunvarmistus ja laadunhallinta.
Tavoite: Seminaari tarjoaa monipuolisen tilannekatsauksen Annex 1 voimaantulosta ja sen käytäntöön soveltamisesta.
Opetusmenetelmät: Asiantuntijaluennot, pienryhmätyöskentely, alustukset, kommentti puheenvuorot ja case -esitykset. Ennakkokysymyksiä voi lähettää puhujille 18.11.2022 asti: https://link.webropolsurveys.com/S/A1D23667021B5449 (kopioi tämä osoite selaimeesi).

8.30 Ilmoittautuminen ja aamukahvi

9.00 Tervetuloa Workshopiin!
Soile Tähtinen koulutuspäällikkö, Farmasian oppimiskeskus ry 

9.05 Puheenjohtajan avaus
Antti Välimaa, tuotantopäällikkö, Orion Oyj

9.15 Viranomaisalustus tärkeimmistä muutoksista
Pirjo Hänninen, ylitarkastaja, Fimea

  • kuinka viranomainen tulkitsee asioita

Kysymyksiä ja keskustelua

10.15 Muutostyöpaja I CONTAMINATION COTROL STRATEGY
Keskustelua fasilitoi Maria Faler, laboratory quality specialist, Bayer Oy

Alustus ja ohjeet työpajaan:
10.15 Määritelmät ja odotukset Mitä Annex1 vaatii eri osastoilta/toimijoilta

10.35 Työpaja (teamstyöpajat): eri osastoittain
11.15 Purku ja yhteistä keskustelua

12.10 Lounas

13.10 Muutostyöpaja II TEKNISET MUUTOKSET – VAATIMUKSET ASEPTISESSA TYÖSKENTELYSSÄ
Keskustelua fasilitoi Antti Välimaa, tuotantopäällikkö, Orion Oyj

Alustus ja ohjeet työpajaan:
13.20 Työpaja (muutoksen vaikutukset + ratkaisuehdotukset)

14.00 Iltapäiväkahvit ja Työpajojen purku ja keskustelu ratkaisuista

15.20 Q&A Kysymyksiä ja vastauksia
Paula Korhola, erikoistutkija ja Pirjo Hänninen, ylitarkastaja, Fimea

- 16.00 Puheenjohtajan yhteenveto ja päivän päätös

Lisätietoja

Lisätietoja seminaarista antaa Soile Tähtinen, soile.tahtinen@fok.fi
Lisätietoja ilmoittautumisesta: oppimiskeskus@fok.fi

Osallistumismaksut

Nopean ilmoittautujan etu: 13.11.2022 mennessä ilmoittautuville 420€
Ilmoittauduttaessa 13.11.2022 jälkeen: 504 €

Osallistumismaksu sisältää koulutusmateriaalin ja ohjelman mukaiset tarjoilut. Hintaan lisätään alv 24 %.

Peruutusehdot

Osallistumisen voi perua kuluitta ilmoittautumisjärjestelmämme kautta 13.11.2022 mennessä. 13.11.2022 jälkeen tehdyistä peruutuksista perimme 50 % seminaarin hinnasta. Peruutus tulee tehdä kirjallisesti oppimiskeskus@fok.fi. Mikäli osallistumista ei peruuteta ennen seminaaripäivää, veloitamme koko osallistumismaksun. Sairaustapauksessa ilmoittautumisen voi perua vielä seminaaripäivänä. Tällöin veloitamme 50 % osallistumismaksusta (lääkärintodistus esitettävä).

Todistus

Osallistumistodistus lähetetään sähköpostiin seminaarin jälkeen. Jälkikäteen toimitetusta todistuksesta peritään 15 € toimistomaksu (+alv 24%).

Muutokset mahdollisia.

Copyright © Farmasian oppimiskeskus