Tapahtuman tiedot
Ilmoittaudu
Tarkista tiedot ja vahvista
Tietoja
Kohderyhmä: Myyntilupa-, lääketurva- ja pakkausmateriaali -asioiden parissa työskentelevät asiantuntijat.
Tavoite: Seminaari tarjoaa yhteisen keskustelufoorumin lääketeollisuuden toimijoiden ja viranomaisten välillä ja tukee näin toimijoiden välistä yhteistyötä. Seminaarissa käsitellään ajankohtaisia, lääkkeiden myyntilupa-asioihin liittyviä asioita.
Opetusmenetelmät: Interaktiivinen verkkoseminaari (luennot ja keskustelut)

Seminaariin liittyvät ennakkokysymykset tulee lähettää 12.10.2020 mennessä: https://link.webropolsurveys.com/S/840B86332D9BBB5C

Seminaari  järjestetään interaktiivisella tapahtuma-alustalla ja se lähetetään suorana internetin välityksellä (livestream). Saat henkilökohtaisen linkin verkkotapahtumaan noin 1 pv ennen tilaisuutta.  Tilaisuuden aikana voit ottaa osaa keskusteluun, kysyä ja kommentoida suoraan verkkotapahtuma-alustan kautta.  Luennosta syntyy tallenne ja voit palata videonauhoituksiin viikon ajan koulutuksen jälkeen.

Tapahtuma-alustan tekniset vaatimukset: Palvelu toimii lähes kaikilla selaimilla ja laitteilla. Toimivuutta ei voida täysin taata vanhoilla mobiililaitteilla ja niiden omilla selaimilla. Suositellut selaimet: Chrome, Safari, Firefox, Edge

Viestiseinää moderoi Hanne Juuti, Regulatory Coordinator, DRA Consulting Oy

9.00 Tervetuloa Myyntilupaseminaariin!
Soile Tähtinen, koulutuspäällikkö, Farmasian oppimiskeskus ry

OSIO I Tulevaisuuskatsaus

9.05 Puheenjohtajan avaus: Minna Haapalahti, Oy Medfiles Ltd

9.10 Farmakogenomiikka - genomiikan rooli kokonaisvaltaisessa potilaan lääkehoidossa
Jari Forsström, lääketieteellinen johtaja, dosentti, Abomics Oy

9.50 ATMP-valmisteiden erityispiirteet
Heli Suila, erikoistutkija, Fimea 

10.10 ATMP-valmisteiden erityispiirteet - Yrityksen näkökulma
Henna Aalto, RA Manager, Novartis Finland Oy    

10.30 Keskustelua

10.40 Tauko

OSIO II Ajankohtaista

11.00 Puheenjohtajan avaus: Kirsi Nikkola, Regulatory Expert, Team Coordinator, DRA Consulting Oy

11.05 IDMP/SPOR/ PMS – viranomaisen näkökulma
Mika Kuivamäki, IT-kehityspäällikkö, Fimea

11.40 IDMP/SPOR/ PMS - Yrityksen näkökulma 
Hanna Saari, Head of GRA eTools Development, Orion Oy

12.30 Tauko

OSIO III Lääkkeiden saatavuus

13.30 Puheenjohtajan avaus: Pasi Virta, vastuunalainen johtaja, Pfizer Oy

13:35  Viranomaisen puheenvuoro: saatavuus myyntilupien näkökulmasta
Johanna Linnolahti, jaostopäällikkö ja Päivi Jutila, myyntilupakoordinaattori, Fimea 

  • Nitrosamiini ja COVID-19 

14.00 Yrityksen puheenvuoro: Saatavuus myyntiluvanhaltijan näkökulmasta
Pasi Virta, vastuunalainen johtaja, Pfizer Oy

  • Nitrosamiini ja COVID-19 

14.20 Keskustelua

14.30 tauko

OSIO IV Fimean kuulumiset

15.00 Puheenjohtajan avaus: Jukka Sallinen, yksikön päällikkö, Fimea

15.05 Fimean strategia ja muut ajankohtaiset asiat
Eija Pelkonen, ylijohtaja, Fimea
    
15.25 Myyntiluvanhaltijan GMP-velvoitteet 

Siv Jantunen, ylitarkastaja, Fimea

15.50 Fimean rooli ja kokemukset pohjoismaisten pakkausten yhteisarvioinnista
Niina Makkonen, erikoistutkija ja Sirpa Lohi, tutkijakoordinaattori, Fimea

16.30 Yhteenveto ja päätös

Lisätietoja

Lisätietoja seminaarista antaa Soile Tähtinen, soile.tahtinen@fok.fi
Lisätietoja ilmoittautumisesta: oppimiskeskus@fok.fi

Osallistumismaksu

Nopean ilmoittautujan etu 12.10.2020 mennessä: 395 € (+alv. 24%)
Ilmoittauduttaessa 22.10.2020 jälkeen: 474 € eur (+alv. 24%)
Osallistumismaksu sisältää materiaalin ja ohjelman mukaiset tarjoilut.

Peruutusehdot

Osallistumisen voi perua kuluitta ilmoittautumisjärjestelmämme kautta 12.10.2020 mennessä. 12.10.2020 jälkeen tehdyistä peruutuksista perimme 50 % seminaarin hinnasta. Peruutus tulee tehdä kirjallisesti oppimiskeskus@fok.fi. Mikäli osallistumista ei peruuteta ennen seminaaripäivää, veloitamme koko osallistumismaksun. Sairaustapauksessa ilmoittautumisen voi perua vielä seminaaripäivänä. Tällöin veloitamme 50 % osallistumismaksusta (lääkärintodistus esitettävä).

Todistus:

Osallistumistodistus lähetetään sähköpostiin koulutuksen jälkeen. Jälkikäteen toimitetusta todistuksesta peritään 15 € toimistomaksu (+alv 24%).

Muutokset mahdollisia.

Toiminnallemme on myönnetty ISO 9001 - sertifikaatti.

Copyright © Farmasian oppimiskeskus