Tapahtuman tiedot
Ilmoittaudu
Tarkista tiedot ja vahvista
Ohjelma
Kohderyhmä: Myyntilupa-, lääketurva- ja pakkausmateriaali -asioiden parissa työskentelevät asiantuntijat.
Tavoite: Seminaari tarjoaa yhteisen keskustelufoorumin lääketeollisuuden toimijoiden ja viranomaisten välillä ja tukee näin toimijoiden välistä yhteistyötä. Seminaarissa käsitellään ajankohtaisia, lääkkeiden myyntilupa-asioihin liittyviä asioita.
Opetusmenetelmät: Interaktiivinen verkkoseminaari (luennot ja keskustelut)

Seminaariin liittyvät ennakkokysymykset tulee lähettää 15.10.2020 mennessä: https://link.webropolsurveys.com/S/840B86332D9BBB5C

Seminaari  järjestetään interaktiivisella tapahtuma-alustalla ja se lähetetään suorana internetin välityksellä (livestream). Saat henkilökohtaisen linkin verkkotapahtumaan noin 1 pv ennen tilaisuutta.  Tilaisuuden aikana voit ottaa osaa keskusteluun, kysyä ja kommentoida suoraan verkkotapahtuma-alustan kautta.  Luennosta syntyy tallenne ja voit palata videonauhoituksiin viikon ajan koulutuksen jälkeen.

Tapahtuma-alustan tekniset vaatimukset: Palvelu toimii lähes kaikilla selaimilla ja laitteilla. Toimivuutta ei voida täysin taata vanhoilla mobiililaitteilla ja niiden omilla selaimilla. Suositellut selaimet: Chrome, Safari, Firefox, Edge

Viestiseinää moderoi Hanne Juuti, Regulatory Coordinator, DRA Consulting Oy

9.00 Tervetuloa Myyntilupaseminaariin!
Soile Tähtinen, koulutuspäällikkö, Farmasian oppimiskeskus ry

OSIO I Tulevaisuuskatsaus

9.05 Puheenjohtajan avaus: Minna Haapalahti, myyntilupa- ja lääketurvajohtaja Oy Medfiles Ltd 

9.10 Farmakogenomiikka - genomiikan rooli kokonaisvaltaisessa potilaan lääkehoidossa
Jari Forsström, lääketieteellinen johtaja, dosentti, Abomics Oy

9.50 ATMP-valmisteiden erityispiirteet
Heli Suila, erikoistutkija, Fimea 

10.10 ATMP-valmisteiden erityispiirteet - Yrityksen näkökulma
Henna Aalto, RA Manager, Novartis Finland Oy    

10.30 Keskustelua

10.40 Tauko

OSIO II Ajankohtaista

11.00 Puheenjohtajan avaus: Kirsi Nikkola, Regulatory Expert, Team Coordinator, DRA Consulting Oy

11.05 IDMP/SPOR/ PMS – viranomaisen näkökulma
Mika Kuivamäki, IT-kehityspäällikkö, Fimea

11.40 IDMP/SPOR/ PMS - Yrityksen näkökulma 
Hanna Saari, Head of GRA eTools Development, Orion Oy

12.05 Keskustelua

12.15 Tauko

OSIO III Lääkkeiden saatavuus

13.15 Puheenjohtajan avaus: Pasi Virta, vastuunalainen johtaja, Pfizer Oy

13:20  Viranomaisen puheenvuoro: saatavuus myyntilupien näkökulmasta
Johanna Linnolahti, jaostopäällikkö ja Päivi Jutila, myyntilupakoordinaattori, Fimea 

  • Nitrosamiini ja COVID-19 

13:45 Yrityksen puheenvuoro: Saatavuus myyntiluvanhaltijan näkökulmasta
Pasi Virta, vastuunalainen johtaja, Pfizer Oy

  • Nitrosamiini ja COVID-19 

14.05 Keskustelua

14.15 tauko

OSIO IV Fimean kuulumiset

14.45 Puheenjohtajan avaus: Jukka Sallinen, yksikön päällikkö, Fimea

14.50  Fimean strategia ja muut ajankohtaiset asiat
Eija Pelkonen, ylijohtaja, Fimea
    
15.10 Myyntiluvanhaltijan GMP-velvoitteet 

Siv Jantunen, ylitarkastaja, Fimea

15.35 Pohjoismainen yhteistyö ja kokemukset pohjoismaisten pakkausten yhteisarvioinnista
Niina Makkonen, erikoistutkija ja Sirpa Lohi, tutkijakoordinaattori, Fimea

16.15 Keskustelua

- 16.30 Yhteenveto ja päätös

Lisätietoja

Lisätietoja seminaarista antaa Soile Tähtinen, soile.tahtinen@fok.fi
Lisätietoja ilmoittautumisesta: oppimiskeskus@fok.fi

Osallistumismaksu

Nopean ilmoittautujan etu 21.10.2020 mennessä: 395 € (+alv. 24%)
Ilmoittauduttaessa 21.10.2020 jälkeen: 474 € eur (+alv. 24%)
Osallistumismaksu sisältää materiaalin ja ohjelman mukaiset tarjoilut.

Peruutusehdot

Osallistumisen voi perua kuluitta ilmoittautumisjärjestelmämme kautta 21.10.2020 mennessä. 21.10.2020 jälkeen tehdyistä peruutuksista perimme 50 % seminaarin hinnasta. Peruutus tulee tehdä kirjallisesti oppimiskeskus@fok.fi. Mikäli osallistumista ei peruuteta ennen seminaaripäivää, veloitamme koko osallistumismaksun. Sairaustapauksessa ilmoittautumisen voi perua vielä seminaaripäivänä. Tällöin veloitamme 50 % osallistumismaksusta (lääkärintodistus esitettävä).

Todistus:

Osallistumistodistus lähetetään sähköpostiin koulutuksen jälkeen. Jälkikäteen toimitetusta todistuksesta peritään 15 € toimistomaksu (+alv 24%).

Muutokset mahdollisia.

Toiminnallemme on myönnetty ISO 9001 - sertifikaatti.

Copyright © Farmasian oppimiskeskus