Tapahtuman tiedot
Ilmoittaudu
Tarkista tiedot ja vahvista
Ohjelma
Kohderyhmä: Myyntilupa-, lääketurva- ja pakkausmateriaali -asioiden parissa työskentelevät asiantuntijat.
Osaamistavoitteet: Seminaari tarjoaa yhteisen keskustelufoorumin lääketeollisuuden toimijoiden ja viranomaisten välillä ja tukee näin toimijoiden välistä yhteistyötä. Seminaarissa käsitellään ajankohtaisia, lääkkeiden myyntilupa-asioihin liittyviä asioita.
Opetusmenetelmät: Luennot ja keskustelut

Seminaari järjestetään hybriditapahtumana. Tilaisuus lähetetään etäosallistujille interaktiivisella tapahtuma-alustalla suorana (livestream). Saat henkilökohtaiset tunnuksesi tapahtuma-alustalle ennen tilaisuutta. Tilaisuuden aikana voit ottaa osaa keskusteluun, kysyä ja kommentoida suoraan tapahtuma-alustan chat-toiminnon kautta. Seminaarista syntyy tallenne, johon voit palata viikon ajan seminaarin jälkeen.

Ennakkokysymyksiä voi lähettää soile.tahtinen@fok.fi

Viestiseinämoderaattori: Eveliina Nylund, Teva

8.15 Ilmoittautuminen ja aamukahvi paikan päälle saapuville 

9.00 Tervetuloa seminaariin
Soile Tähtinen, koulutuspäällikkö, Farmasian oppimiskeskus ry

OSIO I Lääkevalmisteen kestävyysnäkökulmia

9.05 Puheenjohtajan avaus
Puheenjohtaja: Mia Siven, apulaisprofessori (kestävä farmasia), Helsingin yliopisto

09.10 Ympäristövaatimukset lääkevalmisteille
Jaana Palomäki, erikoistutkija, Fimea

9.30 Kokemuksia ympäristöystävällisistä pakkauksista-Case Orion
Hanna Bruun, Specialist Packaging & Layout Development, Orion Oy

9.45 Elektroninen tuoteinformaatio
Camilla Skogman-Lindqvist, Regulatory Affairs Manager, Novartis

10.00 Antibioottiresistenssi
Johanna Muurinen, MMT ja yliopistotutkija, Helsingin yliopisto

10.20 Keskustelua

10.30-11.00 Tauko

OSIO II EU-lääkelainsäädäntö

11.00 Puheenjohtajan avaus
Puheenjohtaja: Anni Svala, laatujohtaja, vastuunalainen johtaja (GDP), Tamro Oyj

HTA asetus

11.05–11.25 Mitä HTA-asetus tarkoittaa lääkeyrityksen kannalta kansallisesti
Akseli Kivioja, HEMAR Manager / HTA Strategy Lead, Johnson & Johnson

11.25-11.50 Fimean puheenvuoro HTA-implementoinnista
Tuomas Oravilahti, johtava asiantuntija, Fimea

11.50 Keskustelua

12.00 Lounas

Osio III Katse tulevaisuuteen

13.00 Puheenjohtajan avaus
Puheenjohtaja: Cecilia Björklöf, Head of Regulatory Affairs, Finland, Teva

Tekoälyn mahdollisuuksia

13.05–13.20 Konekäännösten hyödyntäminen myyntilupatyössä
Elsa Lehtonen, kääntäjä, Oriola

13.20-13.40 Viranomaisnäkökulma: tekoälyn käyttö lääkekehityksessä
Elina Asikanius, biostatistikko, lääketurva ja kliiniset tutkimukset yksikkö, Fimea

13.40–13.45 Keskustelua

13.45-14.05 IDMP / lääkevalmisteiden tietokannan (PMS) implementointi
Hanna Saari, Associate director, Regulatory Affairs, PharmaLex Finland

14.05–14.10 Keskustelua

14.10–14.30 Ajankohtaista tukkuliikkeen näkökulmasta
Anni Svala, laatujohtaja, vastuunalainen johtaja (GDP), Tamro Oyj

14.30–14.35 Keskustelua

14.35-15.00 Kahvitauko

Osio IV Fimean kuulumiset

15.00 Puheenjohtajan avaus ja kuulumiset Fimeasta
Puheenjohtaja: Anna Siira, johtaja, Myyntiluvat, Fimea

15.05 Ajankohtaista Fimeasta
Eija Pelkonen, ylijohtaja, Fimea

15.20 Ajankohtaista myyntilupapuolelta
Anna Siira, johtaja, Myyntiluvat, Fimea

15.35 Tieteellinen neuvonta
Janne Komi, ylilääkäri, Myyntiluvat, Fimea

15.50 Ennakkokysymyksiä ja muuta ajankohtaista
Sirpa Lohi, proviisori, Fimea

-16.30 Yhteenveto ja lopetus

16.30–18.30 Cocktail-tilaisuus, musiikkia ja verkostoitumista

Lisätietoja

Lisätietoja seminaarista antaa Soile Tähtinen, soile.tahtinen@fok.fi
Lisätietoja ilmoittautumisesta: oppimiskeskus@fok.fi

Osallistumismaksut

Early Bird lähiosallistujille 20.6.2024 asti: Osallistuminen paikan päällä 495 € (+alv. 25,5 %). Osallistumismaksu sisältää ohjelmassa ilmoitetut tarjoilut (aamukahvi, lounas, iltapäiväkahvi sekä Cocktail-tilaisuus) sekä sähköiset luentomateriaalit.  Voit palata seminaarin tallenteeseen viikon ajan seminaarin jälkeen. 

Early Bird etu etäosallistujille 20.6.2024 asti: Osallistuminen etänä 495 € (+alv. 25,5 %). Osallistumismaksu sisältää pääsyn tapahtuma-alustalle, mistä löydät lähetyksen, sähköiset luentomateriaalit sekä viestiseinän. Voit palata seminaarin tallenteeseen viikon ajan seminaarin jälkeen. 

Ilmoittauduttaessa seminaariin 20.6.-24.9.2024 välillä seminaarin normaaalihinta on 525 € (+alv. 25,5 %). Mikäli organisaatiostanne osallistuu kolme henkeä tai enemmän, annamme osallistumismaksusta 20 % alennuksen. Saatte sen syöttämällä ilmoittautumisen yhteydessä MLS2024-alekoodin.

24.9.2024 jälkeen osallistujahintoihin lisätään 20 % korotus, jälki-ilmoittautuminen on avoinna 9.10.2023 asti etänä osallistumisen osalta. Paikan päälle tulevien jälki-ilmoittautuminen ilmoittautuminen loppuu 6.10.2024.

Todistus

Saat osallistumistodistuksen seminaarista sähköpostiisi lokakuun 2024 aikana.

Pidätämme oikeuden koulutuksen peruuttamiseen mm. vähäisen osanottajamäärän vuoksi sekä mahdollisiin aikataulu-, kouluttaja- ja paikkamuutoksiin.

Copyright © Farmasian oppimiskeskus