Tapahtuman tiedot
Ilmoittaudu
Tarkista tiedot ja vahvista
Ohjelma
Paikka: Finlandia-talo, Mannerheimintie 13e, 00100 Helsinki
Kohderyhmä: Myyntilupa-asioiden parissa työskentelevät ja aiheesta kiinnostuneet asiantuntijat.
Tavoite: Myyntilupaseminaari tarjoaa yhteisen keskustelufoorumin lääketeollisuuden asiantuntijoiden sekä viranoimaisten välille ja tukee näin toimijoiden välistä yhteistyötä. Vuosittain järjestettävässä seminaarissa käsitellään ajankohtaisia, lääkkeiden myyntilupa-asioihin liittyviä aiheita.
Ennakkokysymykset

Mihin kysymyksiin tai mieltä askarruttaviin asioihin toivoisit asiantuntijoiden vastaavan?
Ilmoittautuneet voivat lähettää ennakkokysymyksiä luennoitsijoille alla olevan linkin kautta:

https://link.webropolsurveys.com/S/C870E831EB54D87B

Kysymysten viimeinen jättöpäivä on 30.9.2018.

Seminaaripäivän aikana on käytössä myös Viestiseinä, jonka kautta voi reaaliajassa lähettää kysymyksiä luennoitsijoille. Viestiseinää käyttää Hanne Juuti, DRA.

8.30 Ilmoittautuminen ja aamukahvi

9.00 Tervetuloa seminaariin!
Soile Tähtinen, koulutussuunnittelija, Farmasian oppimiskeskus ry

OSIO I Lääkehuolto Suomessa

9.05 Puheenjohtajan avaus: Iiro Jokinen, Head of Service Development, Farenta

9.10 Sote ja lääkehuolto - miksi minua pitäisi kiinnostaa?
Sirpa Rinta, Lääkepoliittinen johtaja, Lääketeollisuus ry

9.45 Lääkkeiden saatavuus teollisuuden näkökulmasta
Pasi Virta, vastuunalainen johtaja, Pfizer Oy

  • kansainväliset haasteet
  • erityis- ja poikkeusluvat
  • vaikuttavien aineiden saatavuus ja toimintojen keskittyminen
  • uusien lääkkeiden kauppaantuonnin haasteet

10.30 Lääkkeiden saatavuus viranomaisen näkökulmasta
Johanna Linnolahti, jaostopäällikkö, Fimea

  • saatavuusongelmien vaikutukset jakeluketjun rakenteisiin
  • erityis- ja poikkeusluvat
  • miten tilannetta voisi muuttaa?

Osion asiantuntijat vastaavat ennakko- ja yleisökysymyksiin

11.30 Lounas

OSIO II Lääkevarmennus ja pakkausmerkinnät

12.30 Puheenjohtajan avaus: Maija Gohlke-Kokkonen, toimitusjohtaja, FIMVO

12.35 Lääkevarmennus - missä mennään?
Maija Gohlke-Kokkonen

  • järjestelmän käyttöönotto

12.55 Lääkevarmennusmääräys
Tarja Kankkunen, jaostopäällikkö, Fimea

13.15 Lääkevarmennus, teollisuuden kommenttipuheenvuoro
Anna-Mari Mertsalmi, pakkausteknologiapäällikkö, Orion Oyj

  • missä mennään turvamerkintöjen osalta?

13.40 Ajankohtaista pakkausmerkinnöistä
Anu Ollikainen, tutkijakoordinaattori, Fimea

  • apuaineiden merkitsemiset
  • tyypilliset puutteet pakkausmerkinnöissä
  • yhteispohjoismaiset pakkaukset; prosessi, ohjeistus ja vinkit

Osion asiantuntijat vastaavat ennakko- ja yleisökysymyksiin

14.30 Iltapäiväkahvit

OSIO III Ajankohtaista

14.55 Puheenjohtajan avaus: Anni Svala, Head of Regulatory affairs, Biocodex Oy

15.00 Eläinlääkeasetus
Paula Kajaste, myyntilupakoordinaattori, Fimea

15.30 Fimean kuulumiset
Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, Fimea

Osion asiantuntijat vastaavat ennakko- ja yleisökysymyksiin

16.25 Seminaarin yhteenveto ja päätös

16.30 - 18.30 Cocktail-tilaisuus

Ohjelmatyöryhmä
Tiina Anttinen-Klemetti, Fimea
Maija Gohlke-Kokkonen, Lääketeollisuus ry
Minna Haapalahti, Oy Medfiles Ltd
Mari Kettunen, Novartis Finland Oy
Anne-Mari Koskela, Farenta
Hanna Mäkiniemi, Orion Oyj
Eveliina Nylund, Biocodex Oy
Hanna Saari, DRA Consulting Oy
Liisa Toppinen, DRA Consulting Oy
Soile Tähtinen, Farmasian oppimiskeskus ry

Lisätietoja

Lisätietoja seminaarista antaa Soile Tähtinen, soile.tahtinen@fok.fi

Osallistumismaksu

Nopean ilmoittautujan etu 16.10.2018 mennessä: 430 € (+alv. 24%)
16.10.2018 jälkeen ilmoittauduttaessa: 516 € eur (+alv. 24%)
Osallistumismaksu sisältää materiaalin ja ohjelman mukaiset tarjoilut.

Peruutusehdot
 

Osallistumisen voi perua kuluitta sähköpostitse osoitteessa oppimiskeskus@fok.fi 16.10.2018 mennessä. 16.10.2018 jälkeen tehdyistä peruutuksista perimme 50 % koulutuksen hinnasta. Peruutus tulee tehdä kirjallisesti. Mikäli osallistumista ei peruuteta ennen koulutuspäivää, veloitamme koko osallistumismaksun. Sairaustapauksessa ilmoittautumisen voi perua vielä koulutuspäivänä. Tällöin veloitamme 50 % osallistumismaksusta (lääkärintodistus esitettävä). 

Muutokset mahdollisia. 

Toiminnallemme on myönnetty ISO 9001 - sertifikaatti.

Copyright © Farmasian oppimiskeskus