Tapahtuman tiedot
Ilmoittaudu
Tarkista tiedot ja vahvista
Tietoja
Kohderyhmä: Lääketehtaiden toimihenkilöt, jotka työskentelevät laatutehtävissä, ulkoistukseen liittyvissä tehtävissä tai myyntiluvanhaltijat.
Tavoite: Seminaari tarjoaa monipuolisen tilannekatsauksen toimittajien laatuun liittyvistä asioista ja niiden käytäntöön soveltamisesta. Seminaarissa keskustellaan laadun kannalta merkittävistä toimittajista ja tuodaan esille kriittiset asiat toimittajien valvonnan ja kvalifioinnin kannalta. Kuulet myös kokemuksia etäauditoinneista.
Opetusmenetelmät: Asiantuntijaluennot, alustukset, kommentti puheenvuorot ja case -esitykset.

Koulutuspäivä toteutetaan etätapahtumana. Seminaari järjestetään webinaaritekniikalla. Saat henkilökohtaisen linkin verkkotapahtumaan noin 1 pv ennen tilaisuutta sähköpostiisi. Sähköposti tulee Farmasian oppimiskeskukselta. Tilaisuuden aikana voit ottaa osaa keskusteluun, kysyä ja kommentoida suoraan webinaariohjelman kautta. Luennosta syntyy tallenne ja voit palata videonauhoituksiin viikon ajan koulutuksen jälkeen.

9.15 Tervetuloa koulutukseen! 
Soile Tähtinen, koulutuspäällikkö, Farmasian oppimiskeskus

9.20 Puheenjohtajan avaus
Petra Lehtinen, Regulatory Affairs and Quality Management, Pharmaceutical and Medical Services, PHAME Biocodex Oy

9.30 Laadun kannalta merkittäviä toimittajia
Hanna-Maija Koponen-Piironen, director, pharmaceutical and medival services, Pharmaceutical and Medical Services, PHAME Biocodex Oy

10.00 IT -toimittajien valvonnan ja kvalifioinnin haasteet
Mirka Laavola, ylitarkastaja, Fimea 

  • GXP -relevantit toimittajat 
  • tarkastushavainnot
  • kriittiset asiat IT -toimittajien valvonnan kannalta

Keskustelua (kaikkien mikrofonit avataan)

10.50Toiminnan pirstaleisuus 

  • API -valmistajan näkökulma, Satu Vartiainen, laatujohtaja, Fermion
  • sopimusvalmistajan velvoitteet, Kati Sällinen, Next Pharma
  • myyntilupahaltijan velvoitteet, Minna Järvinen, senior pharmasist, Santen Oy

Keskustelua (kaikkien mikrofonit avataan)

12.00 Lounas

12.50 API -toimittajien / Sopimusvalmistajien hallinta 
Pekka Pohjanjoki, Quality System Manager, Orion Oyj

13.30 Pakkausmateriaalitoimittajien hallinta 
Jussi Viljasen, QA, Chemist riskien hallinta

  • case-esimerkin toimittajayhteistyöprojektista

Keskustelua (kaikkien mikrofonit avataan)

14.10 Tauko

14.30 Kokemuksia etäauditeista
Petra Lehtinen, Regulatory Affairs and Quality Management, Pharmaceutical and Medical Services, PHAME Biocodex 

  • kokemuksia poikkeustilanteiden aikana, Best practise
  • käytännön haasteet
  • virtuaalinen tuotantokierros, millaisia tuotteita/kameroita voi viedä tuotannon tiloihin 
  • kvalifiointi auditoinnin perusteella – päätöksen teko 

Keskustelua (kaikkien mikrofonit avataan)

15.15 - 15.30 Iltapäivän yhteenveto ja päivän päätös

Lisätietoja

Lisätietoja koulutuksesta antaa koulutuspäällikkö Soile Tähtinen, soile.tahtinen@fok.fi
Lisätietoa ilmoittautumiseen liittyen oppimiskeskus@fok.fi

Osallistumismaksu

Nopean ilmoittautujan etu 16.5.2021 mennessä: 390 € (+ alv. 24%)
16.5.2021 jälkeen ilmoittauduttaessa: 468 € (+ alv. 24%)
Osallistumismaksu sisältää käyttöoikeuden suljettuun verkkoympäristöön, luentomateriaalit sähköisenä sekä oikeuden seurata seminaaria livenä 18.5. ja/tai katsoa jälkikäteen seminaarin luentotallenteet, joihin on käyttöoikeus 1.6.2021 asti.

Peruutusehdot

Osallistumisen voi perua kuluitta ilmoittautumisjärjestelmämme kautta 3.5.2021 mennessä. 3.5..2021 jälkeen tehdyt peruutukset sähköpostilla oppimiskeskus@fok.fi. Viimeisen ilmoittautumispäivän jälkeen tehdyistä peruutuksista perimme 50 % koulutuksen hinnasta. Mikäli osallistumista ei peruuteta ennen koulutuspäivää, veloitamme koko osallistumismaksun. Sairaustapauksessa ilmoittautumisen voi perua vielä koulutuspäivänä. Tällöin veloitamme 50 % osallistumismaksusta (lääkärintodistus esitettävä).

Muutokset mahdollisia. 

Copyright © Farmasian oppimiskeskus