Keskeiset huomiot

Farmasian oppimiskeskus ry katsoo, että hallituksen esitys:
1.    lisää apteekkien ja annosjakeluyksiköiden henkilöstön osaamisvaatimuksia
2.    vahvistaa lääkitysturvallisuuden, lääkehoidon seurannan ja lääkehoidon riskien tunnistamisen merkitystä
3.    korostaa apteekeissa kliinisen farmasian osaamista, moniammatillista yhteistyötä ja digitaalisten työvälineiden hallintaa
4.    siirtää apteekkitoimintaa aiempaa vahvemmin turvallisuus- ja laatukriittiseen toimintamalliin
5.    painottaa työnantajan vastuuta riittävän osaamisen varmistamisesta, mikä lisää tarvetta systemaattiselle osaamisen johtamiselle, dokumentoinnille ja täydennyskoulutukselle

FOK pitää erittäin myönteisenä, että esityksessä korostetaan apteekkien farmaseuttisen henkilöstön osaamisen merkitystä lääkehoitojen onnistumisen varmistamisessa ja omahoidon tukemisessa osana asiakkaan lääkehoitopolkua. Esitys tekee farmasian ammattilaisten osaamisen näkyväksi terveydenhuollossa. 

Lakiesityksen uudet neuvonta-, laatu- ja turvallisuusvelvoitteet edellyttävät apteekkien henkilöstöltä ja johdolta ajantasaista, dokumentoitua ja jatkuvasti ylläpidettyä osaamista.

Lääkelaki 56 c § – vaaratapahtumat, laadunhallinta ja turvallisuuskulttuuri

Esitys vahvistaa laadunhallintaa ja lääkitysturvallisuuden systemaattista kehittämistä apteekeissa. Apteekin laadunhallinta ja omavalvonta ulottuisivat kattamaan myös lääkehoidon ohjauksen ja neuvonnan sekä muut apteekin tehtävät.

Lääkitysturvallisuuden varmistaminen ja turvallisuuskulttuurin ylläpitäminen vaativat osaamista vaaratapahtumien raportoinnissa ja käsittelyssä, ennakoivassa riskienhallinnassa sekä turvallisuusjohtamisessa.
FOK pitää tärkeänä, että lääkehoidon ohjaus tunnistetaan yhdeksi keskeisistä apteekin prosesseista ja turvallisuusjohtaminen tunnistetaan osaksi apteekkien ydintoimintaa.

Lääkelaki 56 d § – henkilöstön osaamisen varmistaminen

FOK pitää erittäin tärkeänä, että lakiesitys tunnistaa henkilöstön osaamisen keskeiseksi osaksi laadukasta ja turvallista apteekkitoimintaa.

Henkilöstön osaamisen ylläpitämisen ja varmistamisen käytännöt on perusteltua sisällyttää osaksi apteekin toimintaohjeita, omavalvontaa tai muuta osaamisen kehittämistä kuvaavaa dokumentaatiota.
Tulevaisuudessa käyttöön tulevat uudet digitaaliset työkalut tukevat lääkitysriskien tunnistamista ja lääkehoidon ohjauksen kohdentamista yksilöllisesti asiakkaan tarpeeseen sekä apteekissa että apteekin digitaalisissa palvelukanavissa.

Lakiesityksen velvoitteiden toteuttaminen edellyttää apteekkien farmaseuttiselta henkilöstöltä osaamista erityisesti kliinisessä farmasiassa, lääkehoidon seurannassa, etäneuvonnassa ja tiedonhallintajärjestelmien (ml. päätöksentukijärjestelmät) hyödyntämisessä. 

Lakiesityksen perusteluissa korostetaan alueellisten hoitopolkujen ja toimintakäytäntöjen tuntemista ja tukemista apteekeissa. FOK katsoo, että lakikirjaus voi osaltaan kannustaa hyvinvointialueita ja apteekkeja kehittämään yhteisiä toimintamalleja lääkehoidon ohjauksen ja seurannan tueksi. Sujuvan yhteistyön varmistamiseksi velvoitteen tulisi koskea kuitenkin kumpaakin osapuolta, jolloin myös osaamisen kehittämisessä voitaisiin hyödyntää alueellista yhteistyötä. 

Lääkelaki 57 § – lääkeneuvonta ja lääkehoidon onnistumisen varmistaminen

FOK pitää merkittävänä muutoksena sitä, että laki korostaa yksilöllisen lääkeneuvonnan merkitystä aiempaa vahvemmin. 

Näin laaja lääkeneuvonnan sisältö edellyttää farmaseuttiselta henkilöstöltä riittävää kliinisen farmasian osaamista sekä jatkuvaa näyttöön perustuvaa ja hoitosuosituksiin tukeutuvaa, riippumatonta koulutusta.
Itsehoitoneuvonnasta esityksessä todetaan: ”Opastukseen ja neuvontaan kuuluu itsehoidossa myös farmasian ammattilaisen tukema hoidon tarpeen arviointi”. Nykyinen muotoilu voi viitata terveydenhuollossa toteutettavaan laajempaan kliiniseen hoidon tarpeen arviointiin. 

Esitämme, että teksti muutetaan muotoon: ”Ohjaukseen ja neuvontaan kuuluu itsehoidossa myös farmasian ammattilaisen tukema itsehoidon tarpeen arviointi”, jolloin tehtävä kytkeytyy osaksi farmaseuttista työtä ja farmasian ammattilaisten ydinosaamista. Itsehoidon tarpeen arvioinnin perusteella asiakas voidaan ohjata myös muualle terveydenhuoltoon. 

Lääkeneuvonnan toteutuminen digitaalisissa etäpalveluissa on erityisen vaativaa erityisesti itsehoidossa ja lääkitysturvallisuuden näkökulmasta. Myös etäkanavissa toteutettavan lääkeneuvonnan tulisi olla vuorovaikutteista ja mahdollistaa asiakkaan yksilöllisen neuvontatarpeen tunnistaminen. Mikäli tulevaisuudessa neuvontaa tuetaan digitaalisin työkaluin, muuttaa se farmaseuttisen henkilöstön työnkuvaa myös etäpalveluissa, mikä pitäisi huomioida koulutuksessa jo nyt. 

Lääkelaki 12 a § ja 15 § – koneellinen annosjakelu

FOK pitää tärkeänä, että lakiesitys vahvistaa annosjakelun lääkitysturvallisuutta.
Lakiesityksen ilmaisu henkilöstön riittävästä perehtyneisyydestä jättää kuitenkin avoimeksi, mitä osaamista toiminnassa edellytetään, miten se varmistetaan, osoitetaan ja dokumentoidaan sekä miten osaamista ylläpidetään.

Nykyinen sääntely ja viranomaisohjaus painottavat toiminnan turvallisuutta ja henkilöstön perehtyneisyyttä, mutta kansallisesti yhtenäisiä annosjakelutoiminnan osaamiskriteerejä ei ole toistaiseksi määritelty.

Yhteenveto

FOK pitää erittäin tärkeänä, että osaamisen kehittäminen ja varmistaminen apteekeissa tunnistetaan osaksi lääkitysturvallisuutta, asiakas-/potilasturvallisuutta ja laadukasta lääkehoitoa. Osaamisen varmistamista koskevat velvoitteet jäävät kuitenkin osin yleiselle tasolle. Tämä asettaa apteekeille ja annosjakelutoimijoille merkittävän vastuun määritellä, mitä riittävä osaaminen käytännössä tarkoittaa.

FOK pitää perusteltuna, että jatkovalmistelussa arvioidaan mahdollisuuksia kehittää yhteistyössä alan toimijoiden kanssa suosituksia kansallisesti yhtenäisiksi osaamiskriteereiksi sekä osaamisen jatkuvaa kehittämistä ja dokumentointia tukevia käytäntöjä. 

 

1.6.2026 FOK on lääkealan yhteinen jatkuvan oppimisen palveluita tarjoava riippumaton ja voittoa tavoittelematon yhdistys. Jäsenistä lausunnon ovat allekirjoittaneet Helsingin yliopisto, Itä-Suomen yliopisto, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääketeollisuus ry, Lääke- ja terveyshuolto ry, Suomen Apteekkariliitto, Suomen Farmasialiitto ja Åbo Akademi.