Tapahtuman tiedot
Ilmoittaudu
Tarkista tiedot ja vahvista
Tietoja
Kohderyhmä: Lääketeollisuuden toimihenkilöt, jotka työskentelevät tuotanto- tai laatutehtävissä sekä henkilöt, jotka työskentelevät tuotantoa ja laatua tukevissa toiminnoissa
Opetusmenetelmät: Asiantuntijaluennot, alustukset, kommentti puheenvuorot ja case -esitykset.

Seminaari tarjoaa monipuolisen tilannekatsauksen ajankohtaisista GMP-asioista ja niiden käytäntöön soveltamisesta. Seminaarissa keskustellaan tuoreimmista viranomaisvaatimuksista ja kuinka ne täytetään käytännössä.

Seminaari järjestetään striimattuna, interaktiivisella tapahtuma-alustalla. Saat henkilökohtaisen linkin verkkotapahtumaan noin 1 pv ennen tilaisuutta.  Tilaisuuden aikana voit ottaa osaa keskusteluun, kysyä ja kommentoida suoraan verkkotapahtuma-alustan kautta.  Luennosta syntyy tallenne ja voit palata videonauhoituksiin viikon ajan koulutuksen jälkeen.

9.30 Tervetuloa!
Soile Tähtinen, koulutuspäällikkö, Farmasian oppimiskeskus

9.35 Puheenjohtajan avaus
Reetta-Leena Laine, Manager Quality system, Orion

9.40 Viranomaisen ajankohtaiskatsaus
Pirjo Hänninen, ylitarkastaja, Fimea

  • tuoreimmat päivitykset
  • etätarkastukset     

Keskustelua

10.50 Kokemuksia etäauditoinneista/etätarkastuksista lääkefirmoista

  • ohjeistukset lääkeyrityksissä; asiat, joita vaaditaan
  • ohjeistusten muutokset pandemian takia
  • etäauditointien edut ja haasteet
  • dokumenttien-, ajan- ja laadunhallinta

•    Case Bayer
•    Case Next Pharma,
Kati Sällinen, Head of QA
•    Case IT auditointi, Jani Räty, PhD, CISSP, CISM, Caliban GMP Consulting

Keskustelua

12.00 Lounastauko

12.50 Sähköinen dokumentaatio ja asiakirjojen hallinta pandemian aikana
Kari Leonsaari, tekninen laadunvarmistuspäällikkö, Santen Oy

Paneelikeskustelu

  • mitä muutoksia pandemia on tuonut dokumentoinnin hallintaan ja arkistointiin
  • sähköisen dokumentaation hyödyt ja haasteet

Keskustelemassa Pirjo Hänninen, Fimea, Teijo Paavilainen Bayer, Kari Leonsaari Santen ja Reetta-Leena Laine Orion.

13.40 Tauko

14.00 Mitä lääketehtaan ja laboratorion pyörittäminen on vaatinut laatujärjestelmän ylläpitämiseen, lääkkeiden valmistamiseen ja projektien hallintaa pandemian aikana

Case 1 Laboratoriotyöskentely pandemian aikana, Tuula Hauta-Aho, laboratoriopäällikkö, Yliopiston Apteekki
Case 2 Tuotannon ylläpito, Iikka Keskinen, tuotantojohtaja, Orion Oyj
Case 3 Investointiprojektien edistäminen

15.00 Iltapäivän yhteenveto ja päivän päätös

Lisätietoja

Lisätietoja koulutuksesta antaa koulutuspäällikkö Soile Tähtinen, soile.tahtinen@fok.fi
Lisätietoa ilmoittautumiseen liittyen oppimiskeskus@fok.fi

Osallistumismaksu

Nopean ilmoittautujan etu 1.9.2021 mennessä: 390 € (+ alv. 24%)
1.9.2021 jälkeen ilmoittauduttaessa: 468 € (+ alv. 24%)
Osallistumismaksu sisältää käyttöoikeuden suljettuun verkkoympäristöön, luentomateriaalit sähköisenä sekä oikeuden seurata seminaaria livenä 15.9. ja/tai katsoa jälkikäteen seminaarin luentotallenteet, joihin on käyttöoikeus 29.9.2021 asti.

Peruutusehdot

Osallistumisen voi perua kuluitta ilmoittautumisjärjestelmämme kautta 1.9.2021 mennessä. 1.9.2021 jälkeen tehdyt peruutukset sähköpostilla oppimiskeskus@fok.fi. Viimeisen ilmoittautumispäivän jälkeen tehdyistä peruutuksista perimme 50 % koulutuksen hinnasta. Mikäli osallistumista ei peruuteta ennen koulutuspäivää, veloitamme koko osallistumismaksun. Sairaustapauksessa ilmoittautumisen voi perua vielä koulutuspäivänä. Tällöin veloitamme 50 % osallistumismaksusta (lääkärintodistus esitettävä).

Muutokset mahdollisia. 

Copyright © Farmasian oppimiskeskus