Tapahtuman tiedot
Ilmoittaudu
Tarkista tiedot ja vahvista
Tietoja
Kohderyhmä: Lääketeollisuuden tuotanto, tekninen kehitys, tuotekehitys,
logistiikka, laadunvarmistus ja laadunhallinta.
Opetusmenetelmät: Asiantuntijaluennot, alustukset, kommentti puheenvuorot ja case -esitykset.

Seminaari tarjoaa monipuolisen tilannekatsauksen ajankohtaisista GMP-asioista ja niiden käytäntöön soveltamisesta. Seminaarissa keskustellaan tuoreimmista viranomaisvaatimuksista ja kuinka ne täytetään käytännössä.

Seminaari lähetetään suorana (livestreamaus). Kuvattu videomateriaali lähetetään reaaliaikaisesti internetin välityksellä. Saat tunnukset oppimisympäristöömme, mistä löydät live-lähetyksen, luentomateriaalit sekä keskustelupalstan. Keskustelupalstan kautta voit ottaa osaa keskusteluun, kysyä ja kommentoida.  Luennot editoidaan ja voit palata videonauhoituksiin kuukauden ajan koulutuksen jälkeen. 

FOK pidättää oikeuden muuttaa koulutuksen ajankohtaa tai tapaa, jolla koulutus tarjotaan, mikäli epidemiatilanne vaikuttaa koulutuksen tuotantoon. 

Ohjelma

9.00 Tervetuloa seminaariin 
Soile Tähtinen, koulutuspäällikkö, Farmasian oppimiskeskus

9.05 Puheenjohtajan avaus 
Anna Elovaara-Salmi, Orion Oy

9.10 Ajankohtaista viranomaisvaatimuksista 
Ritva Haikala, ylitarkastaja, Fimea 
Pirjo Hänninen, ylitarkastaja, Fimea

10.10 NextPharman varautuminen ja varotoimenpiteet pandemissa
Katri Outinen, toimitusjohtaja, NextPharma

10.35 Nitrosoamiini - viranomaisnäkökulma
Timo Mauriala, yksikön päällikkö Fimea 

  • muiden viranomaisten näkökanta

11.05 Tauko

11.20 Projekti Bayer -konsernissa Case: Nitrosoamiini myyntiluvanhaltijan näkökulmasta
Jussi Viljanen, kemisti, Bayer Oy

11.40 Projekti Orion -konsernissa Case: Nitrosoamiini myyntiluvanhaltijan näkökulmasta
Heidi Härmä, development manager, Orion

12.00 Lounastauko

12.30 Aseptiikka biologisten lääkkeiden näkökulmasta 
Katja Belt, QA Specialist, QP,  Biovian Oy

13.00 Lääkeaineiden nanonisointi 
Niklas Sandler, Chief Technology Officer (CTO) at Nanoform Finland Ltd.

13.45 Tauko

14.00 Lääkinnällisiä laitteita koskevat asetukset ja niiden voimaantulon vaikutukset
Päivi Turta, regulatory Affairs Manager, Medfiles Oy

  • keskeisimmät lainsäädäntömuutokset 
  • mitä toimenpiteitä asetusten voimaantulo on aiheuttanut
  • rajapinnat toimialojen välillä - miten MD ja IVD-asetukset vaikuttavat lääketeollisuuteen

14.45 Lääkkeiden ja raaka-aineiden saatavuusongelmat
Pasi Virta, vastuunalainen johtaja, Pfizer

  • korona, kolmansien maiden valmistus, ketjutus

15.15- 15.30 Puheenjohtajan yhteenveto ja päivän päätös

Lisätietoja

Lisätietoja koulutuksesta antaa koulutuspäällikkö Soile Tähtinen, soile.tahtinen@fok.fi
Lisätietoa ilmoittautumiseen liittyen oppimiskeskus@fok.fi

Osallistumismaksu

Nopean ilmoittautujan etu 24.5.2020 mennessä: 370 € (+ alv. 24%)
24.5.2020 jälkeen ilmoittauduttaessa: 444 € (+ alv. 24%)

Peruutusehdot

Osallistumisen voi perua kuluitta ilmoittautumisjärjestelmämme kautta 13.5.2020 mennessä. 13.5.2020 jälkeen tehdyt peruutukset sähköpostilla oppimiskeskus@fok.fi. Viimeisen ilmoittautumispäivän jälkeen tehdyistä peruutuksista perimme 50 % koulutuksen hinnasta. Mikäli osallistumista ei peruuteta ennen seminaaripäivää, veloitamme koko osallistumismaksun. Sairaustapauksessa ilmoittautumisen voi perua vielä seminaaripäivänä. Tällöin veloitamme 50 % osallistumismaksusta (lääkärintodistus esitettävä).

Toiminnallemme on myönnetty ISO 9001 - sertifikaatti.

Muutokset mahdollisia. 

Copyright © Farmasian oppimiskeskus