Tapahtuman tiedot
Ilmoittaudu
Tarkista tiedot ja vahvista
Tietoja
Kohderyhmä: Lääketeollisuuden toimihenkilöt, jotka työskentelevät tuotanto- tai laatutehtävissä sekä henkilöt, jotka työskentelevät tuotantoa ja laatua tukevissa toiminnoissa
Opetusmenetelmät: Asiantuntijaluennot, alustukset, kommentti puheenvuorot ja case -esitykset.

Seminaari tarjoaa monipuolisen tilannekatsauksen ajankohtaisista GMP-asioista ja niiden käytäntöön soveltamisesta. Seminaarissa keskustellaan tuoreimmista viranomaisvaatimuksista ja kuinka ne täytetään käytännössä.

Seminaari järjestetään etäkoulutuksena. Seminaaripäivästä syntyy tallenne ja voit palata siihen noin kahden viikon ajan koulutuksen jälkeen.

9.30 Tervetuloa!
Soile Tähtinen, koulutuspäällikkö, Farmasian oppimiskeskus

9.35 Puheenjohtajan avaus
Reetta-Leena Laine, Manager Quality system, Orion

9.40 Viranomaisen ajankohtaiskatsaus
Kari Lönnberg , ylitarkastaja, Fimea

  • tuoreimmat päivitykset
  • etätarkastukset     

Keskustelua

10.50 Kokemuksia etäauditoinneista/etätarkastuksista lääkefirmoista

  • ohjeistukset lääkeyrityksissä; asiat, joita vaaditaan
  • ohjeistusten muutokset pandemian takia
  • etäauditointien edut ja haasteet
  • dokumenttien-, ajan- ja laadunhallinta


•    Case Next Pharma, Kati Sällinen, Head of QA
•    Case IT auditointi, Jani Räty, PhD, CISSP, CISM, Caliban GMP Consulting

Keskustelua

12.00 Lounastauko

12.50 Sähköinen dokumentaatio ja asiakirjojen hallinta pandemian aikana
Kari Leonsaari, tekninen laadunvarmistuspäällikkö, Santen Oy

Paneelikeskustelu

  • mitä muutoksia pandemia on tuonut dokumentoinnin hallintaan ja arkistointiin
  • sähköisen dokumentaation hyödyt ja haasteet

Keskustelemassa Kari Lönnberg , Fimea, Teijo Paavilainen Bayer, Kari Leonsaari Santen ja Reetta-Leena Laine Orion.

13.40 Tauko

14.00 Mitä lääketehtaan ja laboratorion pyörittäminen on vaatinut laatujärjestelmän ylläpitämiseen, lääkkeiden valmistamiseen ja projektien hallintaa pandemian aikana

Case 1 Laboratoriotyöskentely pandemian aikana, Tuula Hauta-Aho, laboratoriopäällikkö, Yliopiston Apteekki
Case 2 Tuotannon ylläpito, Iikka Keskinen, tuotantojohtaja, Orion Oyj
Case 3 Investointiprojektien edistäminen, Teijo Paavilainen, Bayer Oy

15.00 Iltapäivän yhteenveto ja päivän päätös

Lisätietoja

Lisätietoja koulutuksesta antaa koulutuspäällikkö Soile Tähtinen, soile.tahtinen@fok.fi
Lisätietoa ilmoittautumiseen liittyen oppimiskeskus@fok.fi

Osallistumismaksu

Nopean ilmoittautujan etu 1.9.2021 mennessä: 390 € (+ alv. 24%)
1.9.2021 jälkeen ilmoittauduttaessa: 468 € (+ alv. 24%)
Osallistumismaksu sisältää luentomateriaalit sähköisenä sekä oikeuden seurata seminaaria livenä 15.9. ja/tai katsoa jälkikäteen seminaarin luentotallenne, johon on käyttöoikeus 29.9.2021 asti.

Peruutusehdot

Osallistumisen voi perua kuluitta ilmoittautumisjärjestelmämme kautta 1.9.2021 mennessä. 1.9.2021 jälkeen tehdyt peruutukset sähköpostilla oppimiskeskus@fok.fi ja  perimme nistä 50 % koulutuksen hinnasta. Mikäli osallistumista ei peruuteta ennen koulutuspäivää, veloitamme koko osallistumismaksun. Sairaustapauksessa ilmoittautumisen voi perua vielä koulutuspäivänä. Tällöin veloitamme 50 % osallistumismaksusta (lääkärintodistus esitettävä).

Muutokset mahdollisia. 

Copyright © Farmasian oppimiskeskus